Вакцинация против вируса паппиломы человека — советы врачей

В статье рассматривается стратегия профилактики папилломавирусной инфекции, включающая в себя ряд мер, среди которых ключевую роль играет вакцинация против ВПЧ

Согласно официальной информации ВОЗ ежегодно 357 млн человек в возрасте 15–49 лет заболевают 4 излечимыми инфекциями, передаваемыми половым путем (ИППП): Chlamydia trachomatis (131 млн), Neisseria gonorrhoeae (78 млн), Treponema pallidum (6 млн) или Trichomonas vaginalis (142 млн). По оценкам ВОЗ, аналогичную высокую распространенность имеют ИППП вирусного происхождения: вирус простого герпеса 2 типа (ВПГ-2) (417 млн человек), вирус папилломы человека (ВПЧ) (291 млн женщин) [1]. Распространенность ИППП варьирует в зависимости от региона и пола. Эти эпидемии значимо влияют на здоровье и жизнь детей, подростков и взрослого населения во всех странах мира. ВПЧ служит причиной возникновения остроконечных кондилом, а некоторые подтипы ассоциируются с развитием рака шейки матки (РШМ) у женщин [2]. ВПЧ ежегодно приводит к 530 тыс. случаев цервикального рака и 264 тыс. случаев смерти, вызванных этим онкологическим заболеванием [1]. Заболеваемость россиян аногенитальными бородавками (АБ) в 2018 г. составила 18,8 случая на 100 тыс. населения. Однако данный показатель не отражает реального уровня заболеваемости из-за отсутствия всеобъемлющей регистрации новых случаев появления АБ [3, 4].

Приоритетными и наиболее перспективными направлениями для снижения заболеваемости ИППП во всем мире до 2021 г. ВОЗ назвала 3 инфекции:

N. gonorrhoeae — для снижения и предупреждения растущего риска возникновения неизлечимых форм этого заболевания, а также риска коинфицирования другими ИППП, включая C. trachomatis;

T. pallidum — для устранения врожденного сифилиса за счет расширения скрининга и лечения всех беременных женщин и борьбы с сифилисом в группах риска;

ВПЧ — для предупреждения РШМ и остроконечных кондилом, уделяя особое внимание вакцинации.

Максимальное внимание, по мнению экспертов ВОЗ, должно быть уделено особым группам населения, подверженным риску заражения ИППП. К этим группам ВОЗ относит людей с большим количеством сексуальных партнеров, таких как работники секс-индустрии и их клиенты, гомосексуалисты, больных ИППП или ВИЧ-инфекцей.

Эти категории совпадают с ключевыми группами риска по ВИЧ-инфекции [5–8].

Кроме того, к особенно уязвимым к воздействию ИППП относятся следующие категории: молодые люди и подростки, женщины, мобильные группы населения, бездомные дети и молодые люди, заключенные, употребляющие наркотики, оказавшиеся в ситуации военных конфликтов и массовых беспорядков [9, 10].

Аногенитальные бородавки: определение и классификация

Аногенитальные венерические бородавки (А63.0) — заболевание, вызываемое ВПЧ и характеризующееся экзофитными и эндофитными разрастаниями на коже и слизистых оболочках наружных половых органов, уретры, влагалища, шейки матки, перианальной области. Как известно, ВПЧ относится к роду Papillomavirus семейства Papоvaviridae.

ВПЧ является высокотканеспецифичным вирусом, поражающим клетки эпителия кожи и слизистых оболочек. В настоящее время обнаружено и описано более 190 типов ВПЧ. Наиболее важной представляется их классификация на группы высокого и низкого онкогенного риска — в зависимости от потенциала способствовать возникновению раковых заболеваний.

Международное агентство по изучению рака (International Agency for Research on Cancer, IARC) выделяет 12 типов ВПЧ высокого онкогенного риска (типы 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59), которые могут потенцировать развитие рака и предраковых поражений различной локализации: шейки матки, вульвы, влагалища, анального канала, пениса, шеи, гортани, ротовой полости. ВПЧ 34 типов из всех описанных на данный момент способны вызывать заболевания в аногенитальной области. АБ являются наиболее распространенным клиническим проявлением папилломавирусной инфекции (ПВИ). Обращает на себя внимание тот факт, что до 90% всех случаев АБ у мужчин и женщин ассоциировано с 6 и 11 типами ВПЧ. Среднее время между инфицированием ВПЧ и развитием АБ составляет 11–12 мес. у мужчин и 5–6 мес. у женщин.

Установлено, что наиболее подверженными ПВИ являются молодые люди, имеющие большое число половых партнеров. Инфицирование у взрослых лиц происходит при половых контактах, у детей отмечают следующие пути передачи: трансплацентарный (встречается редко), перинатальный, половой, контактно-бытовой (остается недостаточно изученным).

• Клинические формы АБ:
• остроконечные кондиломы;
• бородавки в виде папул;
• поражения в виде пятен;
• внутриэпителиальная неоплазия;
• бовеноидный папулез и болезнь Боуэна;
• гигантская кондилома Бушке — Левенштейна.

Диагностика и лечение аногенитальных бородавок

В установлении диагноза АБ ведущую роль играют клинические проявления заболевания [11–16]. Дополнительно может быть выполнена проба с 5% раствором уксусной кислоты, который позволяет лучше визуализировать АБ за счет сохранения ими серовато-белой окраски и усиления сосудистого рисунка.

Остроконечные кондиломы выглядят как мелкие новообразования на неизмененном основании (тонкой нити или короткой ножке), телесного или красного цвета, при мацерации становящиеся снежно-белыми. АБ бывают плоскими или экзофитными, различного размера, реже встречаются бородавчатые, нитевидные или висячие формы (например, кондиломы в области полового члена).

АБ чаще всего образуются в местах, которые подвергаются травмированию при половых контактах: у мужчин — на уздечке, венечной борозде, головке и крайней плоти полового члена, реже — на стволе полового члена и мошонке, где нередко бывают множественными (рис.

1). Экзофитные кондиломы иногда поражают уретру (изолированно или в сочетании с экстрауретральными кондиломами). При поражении мочеиспускательного канала может возникать клиническая картина хронического уретрита, иногда сопровождающаяся кровоточивостью.

У женщин остроконечные кондиломы локализуются на наружных половых органах (рис. 2.), в мочеиспускательном канале, влагалище, на шейке матки, примерно в 20% случаев — вокруг анального отверстия и в области промежности.

Нередко они локализуются только на губках уретры (внутренней ее стенке), что можно ошибочно принять за проявления хронического уретрита. В области сводов влагалищной части матки АБ возникают преимущественно у беременных женщин.

Экзофитные кондиломы на шейке матки наблюдаются у 6% женщин с АБ, при этом они могут сочетаться с поражением вульвы [11, 12, 17].

Остроконечные кондиломы, находящиеся в области ануса и прямой кишки, вызваны преимущественно ВПЧ 6 типа и появляются при гениторектальных половых контактах. В 50% случаев у мужчин с остроконечными кондиломами в области ануса они также имеются на слизистой прямой кишки, особенно у гомосексуалистов.

При беременности, ВИЧ-инфекции, гемобластозах и приеме лекарств с иммуносупрессивным действием АБ могут достигать гигантских размеров. Это, в свою очередь, ведет к значительному разрушению подлежащих тканей. Они не малигнизируются, но могут затруднять роды, послужить причиной сепсиса и даже смерти пациентки.

Гигантские карциномоподобные кондиломы Бушке — Левенштейна представляют собой злокачественную опухоль и развиваются из длительно персистирующих остроконечных кондилом. Такие кондиломы преимущественно характерны для мужчин, типичная их локализация — на половом члене и около заднего прохода [3, 4, 11, 12, 18].

К признакам малигнизации остроконечных кондилом относятся: быстрое увеличение в размерах (периферический рост), уплотнение, появление кровянистых выделений и болезненности.

На основании множества клинических, цитологических и гистологических исследований доказано, что ВПЧ 16 и 18 типов могут вызывать дисплазии или интраэпидермальный РШМ. ВИЧ способствует реактивации и экспрессии ВПЧ, а при локализации АБ в области шейки матки или ануса — трансформации остроконечных кондилом в рак.

Верификация диагноза осуществляется с помощью лабораторных исследований: молекулярно-биологические методы — для идентификации генотипа ВПЧ, определения степени вирусной нагрузки и прогнозирования течения заболевания; цитологические и морфологические исследования — для исключения онкологической патологии.

В связи с применением в терапии АБ деструктивных методов дополнительно проводится серологическое исследование на сифилис, ВИЧ, гепатиты В и С. Женщинам, инфицированным ВИЧ, каждые 6–12 мес. необходимо проводить кольпоскопию, а мужчинам — ректоскопию для исключения видимых проявлений рака.

Могут также использоваться тесты с применением гибридизации нуклеиновых кислот (дот-блот, Саузерн-блот, гибридизация in situ и полимеразная цепная реакция). Эти тесты специфичны для инфекции ВПЧ, они позволяют осуществить типирование ВПЧ и полезны при определении онкогенных типов вируса.

1. Дифференциальная диагностика АБ [3]:
2. Плоские или папулезные элементы сыпи:
3. остроконечные кондиломы;
4. бовеноидный папулез;
5. гиперплазия сальных желез;
6. жемчужные папулы полового члена;
7. плоский лишай;
8. склеротичекий лихен;
9. ангиокератомы Фордайса;
10. эритроплазия Кейра;
11. экстрамаммарная болезнь Педжета;
12. широкие кондиломы вторичного сифилиса.
13. Узловатые элементы сыпи:
14. невусы;
15. себорейный кератоз;
16. ангиокератома;
17. папиллома;
18. плоскоклеточный рак;
19. амеланотическая меланома.

Дифференциальная диагностика проводится с сифилисом и заболеваниями кожи, такими как контагиозный моллюск, фиброэпителиальная папиллома, себорейный кератоз и др.

У мужчин следует дифференцировать АБ с «папулезным ожерельем» полового члена, которое выглядит как 1–3 ряда отдельных, не сливающихся папул размером 1–2 мм, располагающихся по окружности венца головки полового члена и/или симметрично около уздечки крайней плоти.

У женщин с АБ следует проводить дифференциальную диагностику с микропапилломатозом вульвы — физиологическим вариантом, представленным правильной формы несливающимися папулами, располагающимися симметрично на внутренней поверхности малых половых губ и в области преддверия влагалища.

У здоровых лиц сальные железы в области крайней плоти и вульвы также нередко выглядят как отдельные или множественные папулы серовато-желтого цвета на внутренней поверхности крайней плоти и малых половых губах.

Тактика лечения АБ направлена на деструкцию элементов и купирование клинических проявлений заболевания. Вне зависимости от применяемого метода деструкции АБ у 20–30% пациентов могут возникнуть новые поражения на коже и/или слизистых оболочках аногенитальной области [3, 4, 11].

Вакцинопрофилактика

Наиболее эффективной и безопасной мерой первичной профилактики АБ и рака аногенитальной области является вакцинация против ВПЧ. В России разрешены к применению 2 вакцины: двухвалентная, содержащая антигены ВПЧ 16 и 18 типов, и четырехвалентная, содержащая антигены ВПЧ 6, 11, 16 и 18 типов.

Эти вакцины изготовлены с использованием рекомбинантной технологии и содержат очищенные капсидные белки L1, которые путем самосборки образуют ВПЧ-типоспецифические пустые оболочки или вирусоподобные частицы. Вакцинацию рекомендуется осуществлять до начала половой жизни.

Двухвалентная вакцина используется для профилактики рака и предраковых поражений шейки матки, вульвы, влагалища у женщин в возрасте 9–45 лет.

Четырехвалентная вакцина используется для профилактики рака и предраковых поражений шейки матки, вульвы, влагалища, рака анального канала и АБ у женщин, а также для профилактики рака анального канала и АБ у мужчин в возрасте 9–26 лет. Действие вакцины — исключительно профилактическое, без лечебного эффекта.

• Рекомендуемый курс вакцинации состоит из 3 доз и проводится по схеме (0–2—6 мес.):
• первая доза — в назначенный день;
• вторая доза — через 2 мес. после первой;

третья доза — через 6 мес. после первой.

Допустима вакцинация по ускоренной схеме, при которой вторая доза вводится через 1 мес. после первой, а третья — через 3 мес. после второй. Курс вакцинации считается завершенным даже при нарушении интервала между введениями, если 3 прививки проведены в течение 1 года.

Альтернативная 2-дозовая схема вакцинации (0–6 мес.) допускается у лиц в возрасте 9–13 лет. При этом в случае введения второй дозы ранее, чем через 6 мес. после первой дозы, всегда необходимо вводить третью дозу.

Полный курс вакцинации приводит к образованию специфических антител к четырем типам ВПЧ — 6, 11, 16 и 18 — более чем у 98% вакцинируемых [19].

Исследования по эффективности четырехвалентной вакцины продемонстрировали, что среди лиц, не инфицированных ВПЧ, четырехвалентная вакцина обеспечивает почти 100% защиту от АБ, ассоциированных с ВПЧ 6 и 11 типов, и около 83% в отношении всех АБ [20].

С момента лицензирования в 2006 г. в Австралии, странах Северной Америки, Европы установлено снижение случаев АБ (до 90%), а также ВПЧ-инфекции, ассоциированной с 6, 11, 16, 18 типами (до 90%), цервикальных интраэпителиальных неоплазий легкой степени тяжести (до 45%) и гистологически подтвержденных цервикальных интраэпителиальных неоплазий высокой степени тяжести (до 85%) [16].

Распространенность ПВИ, ассоциированной с ВПЧ 16, 18 типов, в Австралии сократилась на 75–80% среди женщин младше 25 лет в вакцинальную эру в сравнении с довакцинальным периодом, что отмечается и в США среди когорты подростков (62–88%). Среди женщин 20–29 лет в США также отмечено выраженное снижение распространенности ПВИ, ассоциированной с ВПЧ 16 и 18 типов, на 26–56% [21].

В странах с охватом вакцинацией не менее 50% женской популяции показатель распространенности ВПЧ-инфекции, ассоциированной с 16 и 18 типами, в поствакцинальный период в сравнении с довакцинальным достоверно снизился на 68%, частота регистрации АБ достоверно уменьшилась на 61% в когорте девочек 13–19 лет.

В указанной возрастной группе также было зарегистрировано достоверное снижение частоты выявления ВПЧ 31, 33 и 45 типов, что указывает на наличие перекрестной защиты.

На наличие эффекта популяционного иммунитета указывает и достоверное снижение количества случаев АБ в когортах мальчиков моложе 20 лет и женщин 20–39 лет.

В странах с охватом вакцинацией менее 50% женской популяции достоверное снижение показателя ВПЧ-инфекции, ассоциированной с 16 и 18 типами, и АБ установлено в когорте девочек моложе 20 лет, при этом не отмечается формирование эффекта популяционного иммунитета или перекрестной защиты [22].

В России к 2017 г. было реализовано более 30 региональных программ вакцинации против ВПЧ. Пилотные программы были реализованы в Московской области, Санкт-Петербурге, Ханты-Мансийском автономном округе (ХМАО), Якутске, Новосибирске, Смоленской области и других регионах [23–25].

В Московской области по результатам региональной программы (2008–2015 гг.) зарегистрировано снижение заболеваемости АБ у девочек в 3 раза [26]. Региональная программа вакцинации девочек-подростков против ВПЧ в ХМАО (г. Сургут) стартовала в 2009 г. в виде двух вакцинальных кампаний: в 2008–2009 гг. и в 2014 г. (вакцинировано 4936 человек).

Анализ заболеваемости ВПЧ-ассоциированными заболеваниями в ХМАО показал, что в 2013–2014 гг. снизилась частота выявляемости АБ у девочек-подростков как по результатам профилактических осмотров, так и по обращаемости в кабинеты детских гинекологов.

Именно в этот период в 4-ю возрастную категорию 15–17 лет вступили девочки, привитые от ВПЧ в 2008–2009 гг. [26].

Заключение

Стратегия профилактики ПВИ и АБ как одного из наиболее распространенных ее проявлений включает в себя ряд мер, среди которых ключевой должна стать вакцинация против ВПЧ как возбудителя аногенитальных кондилом.

Результаты программ вакцинации против ВПЧ во всем мире уже показали значимый вклад в снижение распространенности ПВИ и таких ее проявлений, как АБ и другие ВПЧ-ассоциированные заболевания у мужчин и женщин. Это позволило медицинскому сообществу разных стран, в т. ч.

России, рекомендовать вакцинацию против ВПЧ в качестве высокоэффективной меры по контролю за ПВИ и ее последствиями.

Поделитесь статьей в социальных сетях

Вирус папилломы человека, лечение и профилактика — Клиника Здоровье 365 г. Екатеринбург

На сегодняшний день не существует специфического лечения от вируса папилломы человека, но есть возможность избавиться от генитальных бородавок. Кроме того, вы можете провести вакцинацию «Гардасилом» от четырёх самых распространённых видов ВПЧ.

Для женщин старше 26 лет лучшей защитой от ВПЧ будут знания об этом заболевании, что позволит минимизировать риск заражения. Использование презервативов, сокращение количества сексуальных контактов, регулярные тесты Папаниколау — действия, во многом сокращающие риск заболевания.

Большинству людей с ВПЧ не требуется лечение, поскольку иммунная система сама избавляется от вируса. Только у небольшого количества женщин возникают требующие лечения новообразования, начиная от бородавок и заканчивая раком шейки матки.

• Как правило, генитальные бородавки удаляют потому, что людям не нравится, как они выглядят или из-за симптомов, а не, потому что лечение предотвращает более серьёзное заболевание или передачу инфекции другим.
• В действительности, даже после лечения, как минимум у каждого четвёртого, через 3 месяца отмечается рецидив болезни.
• По данным исследований, небольшие бородавки, появившиеся недавно (менее года назад) лучше поддаются лечению, чем большие, появившиеся давно.

Эксперты в области лечения генитальных бородавок считают, что идеального лечения для всех женщин не существует. Они рекомендуют активно участвовать в обсуждении лечения со своим врачом. Очень важно, чтобы пациент осознавал различные варианты своего лечения.

Не существует идеального лечения для бессимптомных генитальных бородавок, вызванных ВПЧ инфекцией (то есть не различимых невооружённым глазом бородавок, диагностируемых с помощью кольпоскопии, биопсии, уксусной кислоты или лабораторных тестов Папаниколау), поскольку нет единого способа диагностирования бессимптомных генитальных бородавок, вызванных ВПЧ инфекцией.

Лечение, которое раньше назначали врачи, зачастую наносило больше вреда, чем пользы. Традиционные способы лечения — это криотерапия, когда бородавки замораживают жидким азотом, и электрокаустика, когда бородавки прижигают электрическим током.

1. На сегодняшний день существует множество способов лечения, которые можете применять вы сами или ваш врач.
2. Центр контроля заболеваний (США) разработал следующие рекомендации:
3. Лечение, осуществляемое самостоятельно:

• Подофилокс (Кондилокс). Этот 0,5 или 0,15 процентный раствор или гель относительно недорогой, безопасный и простой в применении препарат. Он наносится прямо на бородавку ежедневно в течение трех недель или дважды в день в течение трёх дней с перерывом в четыре дня в течение трёх или четырёх недель. Исследования показали, что при бородавках на половом члене нужна более высокая концентрация препарата, а для бородавок на женских половых органах и в анусе необходима меньшая концентрация. Известно, что подофилокс удаляет бородавки у 29 — 90 процентов пациентов в течение четырёх — шести недель использования препарата. Но после лечения бородавки могут появиться снова

• Имиквимод (Алдара). Этот 5 процентный крем используется для лечения внешних генитальных бородавок, а также перианальных бородавок. Препарат безопасен, эффективен и прост в применении. Для удаления бородавок крем стимулирует иммунную систему. Его применяют три раза в неделю перед сном в течение 16 недель. После лечения бородавки могут появиться снова.

Пациенты переносят эти препараты по-разному. Например, для вас, возможно, будет эффективнее подофилокс, а для кого-то имиквимод. Проконсультируйтесь с врачом, что вам лучше использовать.

Среди побочных эффектов обоих препаратов может быть болезненность, раздражение, и жжение на том участке кожи, где был нанесён препарат. Ни один из них не рекомендуется употреблять во время беременности.

Лечение, осуществляемое врачом:

• Криодеструкция (заморозка бородавки жидким азотом). Это относительно дешёвый способ. Обычно при нём не применяют анестезию, и вы можете почувствовать небольшой дискомфорт. Можно провести несколько процедур в неделю в течение шести недель, чтобы вывести все бородавки

• Радиоволновая и лазерная деструкция (использование для удаления бородавки интенсивного излучения) позволяет избавиться от бородавок за один приём. Однако лечение может быть дороже, а врач должен быть квалифицированным специалистом. Можно сделать местную или общую анестезию. Если процедуру лазерной коррекции проводить некорректно, могут остаться ожоги и шрамы

• Смола подофиллина 10 — 25 процентная. Этот раствор применяется раз в неделю, как правило, в течение четырёх недель. Чтобы избежать раздражения, его необходимо смывать спустя 12 часов после нанесения. У данного метода лечения побочные эффекты более выражены, чем у менее токсичного подофилокса, продающегося без рецепта. Нет чёткой уверенности, что его можно применять во время беременности

• Трихлоруксусная кислота (ТХУ) или дихлоруксусная кислота (ДХУ) 10 — 90 процентная. Эти два препарата наносятся на поверхность бородавки раз в неделю в течение четырёх недель. Они являются более сильными формами отпускающихся без рецепта кислот, применяющихся для сведения внешних бородавок. Большинство врачей предпочитают делать анестезию, поскольку процедура может быть болезненной

• Интерферон — природный протеин человека известный за свои антивирусные и иммуностимулирующие свойства — вводится прямо в бородавку. Стандартная доза — это один миллион МЕ день в течение 12 недель. При такой дозе побочные эффекты обычно незначительны. Интерферон будет неэффективен у людей с подавленной иммунной системой.

Поскольку ВПЧ — это вирус, то именно от иммунной системы зависит, вернутся бородавки или нет. ВПЧ распространяется глубоко в ткани и может оставаться там сколь угодно долго. Большинство рецидивов могут наблюдаться в течение первых трех месяцев после лечения.

• Сбалансированное питание, регулярные физические упражнения, употребление только сертифицированных препаратов, и воздержание от курения и алкоголя помогут поддержать хороший иммунитет.
• Профилактика вируса папилломы человека
• Как минимум 75 процентов сексуально активных взрослых людей к 50-ти годам, так или иначе, заражаются инфекцией какой-либо разновидности ВПЧ, вызывающей генитальные бородавки.

Вакцинация от ВПЧ «Гардасилом» желательна девочкам 9-летнего возраста и рекомендована девочкам 11 и 12 лет. Кроме того, вакцинацию можно проводить и в возрасте от 13 до 26 лет (в случае если она не была сделана раньше).

Клинические испытания показали, что вакцина безопасна и на 100 процентов предотвращает появление ВПЧ 16 и 18, которые вызывают 70 процентов рака шейки матки. «Гардасил» на 99 процентов предотвращает развитие ВПЧ 6 и 11, которые вызывают 90 процентов случаев генитальных бородавок.

Минздрав США рекомендует использовать этот препарат для предотвращения вагинальной дисплазии, дисплазии наружных половых органов и шейки матки у женщин, которые вызывают ВПЧ 16 и 18, а также для предотвращения генитальных бородавок, которые вызывают ВПЧ 6 и 11.

Вакцинация «Гардасилом» проводится в три этапа через каждые полгода. Однако Вы должны помнить, что «Гардасил» предотвращает появление только четырёх более распространённых разновидностей ВПЧ, но не защищает от всех ВПЧ, поэтому необходимо регулярно проводить тесты Папаниколау и ВПЧ тесты.

Вакцинация не подействует против редких разновидностей вируса, если женщина уже заражена данным типом ВПЧ. Поэтому, оптимальным вариантом защиты от вируса будет провести вакцинацию до того, как женщина становится сексуально активной и уязвимой для вируса.

Чтобы предотвратить заражение четырьмя разновидностями ВПЧ, на которые направлена вакцина, Центр контроля заболеваний США рекомендует проводить вакцинацию всем женщинам в возрасте от 9 до 26 лет.

Даже с вакцинацией, профилактическое обследование остаётся действенным способом предотвращения рака шейки матки. Обследование включает в себя проведение ПАП — теста, который выявляет отклонения на клеточном уровне, вызванные вирусом папилломы человека, а также проверку женщин 30-ти лет и старше методом ПЦР — диагностики на ВПЧ, который может обнаружить уже имеющийся вирус.

Чтобы снизить возможные контакты с вирусом, предающимся через кожные контакты, врачи рекомендуют женщинам следовать одному или более из нижеперечисленных указаний:

• Используйте презервативы с новыми или случайными сексуальными партнёрами. Латексные презервативы при правильном и соответствующем использовании на протяжении всего полового акта могут защитить от ВПЧ в том случае, если они покрывают участок зараженной кожи. Однако, обратите внимание, что, несмотря на то, что использование презерватива снижает риск заражения ВПЧ инфекцией, он не даёт стопроцентной защиты, поскольку инфекция может находиться на клетках кожи на всей области гениталий
• Обратите внимание, что пенки, крема или гели, разрушающие сперматозоиды не защищают от заболеваний, передающихся половым путём, в том числе от ВПЧ. Минздрав США рекомендует не использовать вагинальные контрацептивы, содержащие ноноксинол-9, поскольку он вызывает повышенное раздражение влагалища, а это может увеличить риск заражения
• При оральном сексе используйте коффердам, пищевую плёнку или гладкий презерватив без смазки. Эти материалы создают водонепроницаемый барьер между ртом и вагиной или анусом во время орального секса. Перед оральным сексом не чистите зубы зубной щёткой или зубной нитью, поскольку они могут поранить кожу, что повышает риск заражения вирусом
• С опаской относитесь к совместному использованию секс-игрушек. ВПЧ может передаваться через них, если они плохо вымыты после вашего партнёра.

Более подробную информацию о вирусе папилломы человека Вы можете получить у гинекологов клиники «Здоровье 365» г. Екатеринбурга.

1. Связанные темы:
2. Удаление папиллом
3. ЗППП
4. Воспалительные заболевания
5. Бактериальный вагиноз
6. Менструальные боли
7. Овуляторный синдром
8. Боли внизу живота
9. Признаки беременности
10. Кольпоскопия
11. Выкидыш
12. Внематочная беременность
13. Преждевременные роды
14. Гистеросальпингография
15. Гистероскопия
16. Лапароскопия
17. Гинекологические операции
18. Удаление матки
19. Миома матки
20. Эндометриоз
21. Киста яичника
22. Аденомиоз
23. УЗИ малого таза
24. УЗИ молочных желез
25. Мастопатия
26. Менопауза

Вакцина против вируса папилломы человека

Vaccine against human papillomavirus

Рекомбинантная адсорбированная вакцина для профилактики заболеваний, вызванных вирусами папилломы человека, содержащая адъювант AS04. Представляет собой смесь вирусоподобных частиц рекомбинантных поверхностных белков вирусов папилломы человека 16-го и 18-го типов, действие которых усилено с помощью адъювантной системы AS04.

L1 белки вирусов папилломы человека 16-го и 18-го типов получены с использованием рекомбинантных бакуловирусов вирусов папилломы человека 16-го и 18-го типов на культуре клеток Trichoplusia ni (Hi-5 Rix4446). AS04 состоит из алюминия гидроксида и 3-О-дезацил-4'-монофосфориллипида А (МФЛ).

В соответствии с эпидемиологическими данными в большинстве случаев рак шейки матки вызван онкогенными вирусами папилломы человека. Вирусы папилломы человека 16-го и 18-го типов ответственны за возникновение более 70 % случаев рака шейки матки, а также примерно 50 % всех случаев развития цервикальных интраэпителиальных поражений по всему миру.

Клиническая эффективность

Эффективность препарата в отношении вирусов папилломы человека 16-го и 18-го типов и связанных с инфицированием последствий подтверждена клиническими исследованиями, включавшими 1 113 лиц в возрасте 15–25 лет. Комбинированный анализ результатов исследования и последующего 4-летнего наблюдения показал:

• 94,7 % эффективность в предотвращении инфицирования (95 % CI: 83,5; 98,9);
• 96,0 % эффективность в отношении цервикальной инфекции, персистирующей на протяжении как минимум 6 месяцев (95 % CI: 75,2; 99,9);
• 100 % эффективность в отношении цервикальной инфекции, персистирующей на протяжении как минимум 12 месяцев (95 % CI: 52,2);
• 95,7 % эффективность в отношении инфекции вирусов папилломы человека, выявляемой на стадии цитологических нарушений* (95 % CI: 83,5; 99,5);
• 100 % защита от развития инфекции вируса папилломы человека, выявляемой гистологически, на стадии CIN1+** (95 % CI: 42,4; 100);
• 100 % защита от развития инфекции вируса папилломы человека, выявляемой гистологически, на стадии CIN2+*** (95 % CI: -7,7; 100).

• * — нарушения, выявленные цитологически, включают атипичные плоские клетки неясного значения (ASC-US), низкую степень плоскоклеточного интраэпителиального поражения (LSIL), высокую степень плоскоклеточного интраэпителиального поражения (HSIL) и наличие атипичных плоских клеток, при которых нельзя исключить HSIL(ASC-H).
• ** CIN1+ — интраэпителиальная цервикальная неоплазия 1-й степени и выше.
• *** CIN2+ — интраэпителиальная цервикальная неоплазия 2-й степени и выше.

Вакцина обеспечивает перекрёстную защиту у 40,6 % вакцинированных в отношении любых проявлений инфекции вирусов папиллломы человека, выявленных цитологически, вызванных другими онкогенными типами вирусов папиллломы человека (95 % CI: 14,9; 58,8). Вакцина эффективна в отношении развития любых CIN2 поражений (вне зависимости от типа дезоксирибонуклеиновой кислоты вирусов папилломы человека) у 73,3 % субъектов (95 % CI: -1,0; 95,2).

Иммуногенность вакцины

Полный курс вакцинации (по схеме 0–1–6 месяцев) приводит к образованию специфических антител против ВПЧ-16 и ВПЧ-18, определявшихся у 100 % вакцинированных через 18 месяцев после введения последней дозы вакцины в возрастных группах от 10 до 25 лет.

Максимальная выраженность иммунного ответа отмечалась сразу по завершении курса вакцинации (7-й месяц). Антитела сохранялись на протяжении 4 лет последующего наблюдения после введения первой дозы.

Дополнительно доказана нейтрализующая способность вырабатываемых антител.

Все изначально серонегативные женщины, включая возрастную группу 46–55 лет, становились серопозитивными по завершению курса вакцинации (7-й месяц), уровень антител на 7 месяц был как минимум в 3–4 раза выше, чем наблюдаемый в исследованиях по оценке эффективности на 18 месяц после вакцинации. Защитный уровень антител наблюдался через 18 месяцев и сохранялся на прежнем уровне в течение четырёхлетнего периода наблюдения, без последующего снижения.

У женщин, изначально серопозитивных в отношении ВПЧ-16 и/или ВПЧ-18, вакцина вызывала выработку такого же уровня антител, как у исходно серонегативных женщин, при этом титр антител был значительно выше, чем вырабатываемый после перенесённой инфекции

Адъювантная система AS04 вызывает более длительный иммунный ответ, превосходящий таковой при использовании солей алюминия в качестве адъюванта. Титр антител при использовании AS04 был минимум вдвое выше в течение 4-х лет после введения первой дозы, а количество В-лимфоцитов памяти превосходило приблизительно вдвое на протяжении 2-х лет после введения первой дозы.

Профилактика рака шейки матки у женщин от 10 до 25 лет; профилактика острых и хронических инфекций, вызываемых вирусом папилломы человека, клеточных нарушений, включающих развитие атипичных плоских клеток неясного значения (ASC-US), интраэпителиальных цервикальных неоплазий (CIN), предраковых поражений (CIN2+), вызываемых онкогенными вирусами папилломы человека у женщин от 10 до 25 лет.

Повышенная чувствительность к любому из компонентов вакцины; реакции повышенной чувствительности на предшествующее введение препарата.

Введение препарата должно быть отложено у лиц с острым лихорадочным состоянием, вызванным в том числе обострением хронических заболеваний.

Следует с осторожностью применять при тромбоцитопении или нарушениях свёртывающей системы крови, поскольку во время внутримышечного введения возможно возникновение кровотечений.

Категория действия на плод по FDA — N.

Адекватных и хорошо контролируемых исследований о возможности применения вакцины у беременных женщин не проведено.

В экспериментальных исследованиях не было получено данных о возможном негативном влиянии вакцины на формирование плода или постнатальное развитие. Тем не менее, вакцинацию препаратом при беременности рекомендуется отложить и проводить её после родов.

Противопоказано при беременности.

Применение в период грудного вскармливания

1. Специальных исследований о возможности применения вакцины в период грудного вскармливания не проведено.

2. В экспериментальных исследованиях на животных было показано, что возможно выделение антител к антигенам вакцины с молоком.
3. Рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Препарат вводят внутримышечно, в область дельтовидной мышцы. Препарат ни при каких обстоятельствах нельзя вводить внутривенно или подкожно.

Перед использованием вакцину необходимо визуально проверить на отсутствие посторонних частиц и хорошо встряхнуть шприц или флакон, чтобы получить непрозрачную суспензию беловатого цвета. Если вакцина не соответствует приведённому описанию или содержит посторонние частицы, её следует уничтожить.

Схемы вакцинации

• Рекомендуемая разовая доза для девочек старше 10 лет и женщин составляет 0,5 мл.
• Схема первичной иммунизации включает введение трёх доз вакцины по схеме 0–1–6 месяцев.
• Необходимость ревакцинации к настоящему времени не установлена.

О случаях передозировки не сообщалось.

Данные о взаимодействии препарата с другими вакцинами при их одновременном применении отсутствуют.

В ходе клинических исследований было установлено, что примерно 60 % женщин, получавших вакцину, применяли пероральные контрацептивы. Данные об отрицательном влиянии контрацептивов на эффективность вакцины отсутствуют.

Предполагается, что у пациентов, получающих иммунодепрессанты, адекватный иммунный ответ может быть не достигнут.

В настоящее время нет данных о возможности подкожного введения.

Маловероятно, что препарат может вызвать регрессию поражений, а также предотвратить прогрессирование заболевания, вызванного вирусами папилломы человека 16-го и/или 18-го типов, имевшегося до начала вакцинации, в связи с чем применение вакцины с этой целью не показано.

Клинические данные свидетельствуют, что препарат безопасен и иммуногенен при назначении лицам, серопозитивным в отношении вирусов папилломы человека 16-го и/или 18-го типов, у которых при цитологическом исследовании не обнаружены признаки интраэпителиального поражения или имеются только атипичные плоские клетки неясного значения (ASC-US).

1. Вакцинация не предотвращает инфицирование и заболевания, обусловленные некоторыми типами вируса папилломы человека.
2. Вакцинация является методом первичной профилактики и не отменяет необходимость проведения регулярных обследований у врача (вторичной профилактики).
3. В связи с возможностью развития в редких случаях анафилактической реакции, привитые должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут, а процедурные кабинеты должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
4. У пациентов с иммунодефицитными состояниями, например, при инфекции вируса иммунодефицита человека, адекватный иммунный ответ может быть не достигнут.

Специальных исследований о влиянии вакцины на способности к управлению автомобилем или работе с механизмами не проводилось. Однако следует учитывать клиническое состояние пациенток и профиль нежелательных реакций.

Информация о действующем веществе Вакцина против вируса папилломы человека предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов, исключительно в справочных целях. Инструкция не предназначена для замены профессиональной медицинской консультации, диагностики или лечения. Содержащаяся здесь информация может меняться с течением времени. Наиболее точные сведения о применении препаратов, содержащих активное вещество Вакцина против вируса папилломы человека, содержатся в инструкции производителя, прилагаемой к упаковке.