По данным компании Morningconsult, 35% россиян не хотели бы делать вакцину. За нами идут жители США (19% отказников), а замыкают тройку австралийцы (16%) [1]. Мы собрали самые распространенные вопросы, которые мучают сомневающихся, — о составе, побочных эффектах и влиянии вакцин на организм.
Какие вакцины бывают?
«Спутник V»
Это векторная вакцина. Зарегистрирована в нескольких десятках стран, успешно прошла все стадии исследований [2]. Вектор — это безопасный вирус. Он служит своего рода транспортом для небольшой частички вируса, определенного белка, на который обычно реагирует иммунная система, выставляя защиту.
Ее механизм формируется следующим образом: организм вырабатывает антитела, а также вызывает цитоксическую реакцию, когда клетки-киллеры Т-лимфоциты и К-клетки уничтожают мишени, в данном случае инфицированные клетки. В случае с вакциной «Спутник V» вектором служит аденовирус, лишенный гена размножения.
По прошествии двух-трех недель он полностью исчезает из организма, а клетки, которые защищают организм, остаются. Подробнее о разработке вакцины мы уже писали [3].
Среди вспомогательных компонентов «Спутника»: трис (гидроксиметил) аминометан — 1,21 мг, практически нетоксичен, вред может быть, только если доза превышает 5 г на 1 кг веса (для женщин это примерно 1,5 стакана, для мужчин 2 стакана сухого вещества) [4].
Другие вещества — сахароза, хлорид натрия (то есть поваренную соль) — нередко используются в пище, а хлорид магния применяется в пищевой промышленности для получения соевого сыра тофу.
Дигидрат динатриевой соли применяется при использовании медицинских препаратов и консервировании, полисорбат 80 содержится в пирожных безе, ягодном мороженом и других продуктах питания, этанол можно найти в кумысе, квасе, а также в других алкогольных напитках.
В «Спутнике V» не содержится гидроксида алюминия, которого так боятся антипрививочники. При этом доза, которая применяется для создания вакцин, не опасна для человека. Гораздо больше этого вещества порой можно найти в пище или косметических товарах.
Планируется, что вскоре в доступе появится «младший брат» вакцины — «Спутник Лайт» в облегченной назальной форме [5]. Предполагаемая эффективность препарата — 80%. Его клинические испытания завершатся в январе 2022 года. [6]
«Ковивак»
Эта вакцина сделана по классической технологии, когда в организм вводится инактивированный вирус. Иммунная система видит обезвреженный вирус, на который дает ответ. Вирус поступает в организм вместе с гидроксидом алюминия.
Последний компонент необходим, чтобы стимулировать рост антител. Такое соединение нерастворимо в воде, не может проникнуть в кровеносные сосуды и разнестись по организму.
Растворимые соединения алюминия, которые по-настоящему опасны для организма, в состав вакцин не входят.
Стандартная доза для содержания гидроксида алюминия в любой вакцине 0,3–0,5 мг. Для сравнения: в исследовании, которое в 2014 году опубликовал World Journal of Pediatrics, приводятся следующие дозы алюминия, которые новорожденные в среднем получают за полгода жизни: из материнского молока — 10 мг, из детских смесей — 40 мг, из детских смесей, содержащих сою, — 120 мг [7].
При этом по американским стандартам для взрослого человека максимальная суточная доза гидроксида алюминия может составить 6 мг на 1 кг веса. По российским стандартам эта цифра колеблется между 3,7–7,3 мг на 1 кг массы тела [8].
Еще один компонент — дигидрофосфат натрия — распространенная добавка, которая помогает удерживать влагу. Также используется для слабительных средств, спортивных напитков и БАДов. [9]
По словам Айдара Ишмухаметова, директора Научного центра им. М. П. Чумакова, говорить об эффективности вакцин можно после получения результатов третьей стадии испытаний [10]. Окончание этого исследования, в котором участвуют 32 тыс. человек, намечено на декабрь 2022 года [11]. На момент написания статьи результаты первых двух фаз испытаний не были опубликованы.
«ЭпиВакКорона»
Это пептидная вакцина. Пептид — это объединение аминокислот, из которых состоит белок вируса. Именно на эти белки реагирует иммунная система. Распознать пептид и стимулировать рост антител иммунной системе помогает гидроксид алюминия, о котором написано выше.
Согласно данным государственного реестра лекарственных средств, завершено одно исследование препарата, в котором участвовало 180 человек. В инструкции к нему указаны примерные дозировки активных и вспомогательных веществ [12].
И хотя теоретически их количества недостаточно, чтобы причинить вред организму, сказать точно, какая польза и какие побочные действия они могут оказать, можно будет только по окончании всех испытаний.
Третья фаза с участием 4991 человека должна завершиться в августе [13].
На данный момент опубликован препринт, то есть черновой вариант исследований «ЭпиВакКороны». В испытании принимали участие 1736 человек [14].
Основная претензия научного сообщества к данной публикации — отсутствие контрольной группы, получившей плацебо.
Эффективность препарата разработчики определили на небольшой выборке: 3 из 71 привитых заболели COVID-19 после контакта с инфицированными, однако в исследовании не было людей, которые бы находились в тех же условиях и не были привиты [15].
Что известно о статистике применения «Спутник V»
Самую большое международное исследование по вакцине «Спутник V» было опубликовано в журнале Lancet. В нем приняли участие 21 977 человек, из которых 16 501 получил прививку и 5476 — плацебо [16]. Результаты показали, что эта вакцина эффективна на 91,7%.
Для сравнения: исследования РНК-вакцин нового поколения продемонстрировали примерно тот же результат — 91%. [17]
В полевых условиях «Спутник» проверили, например, в Сан-Марино, одном из первых государств, закупивших препарат. Статистику можно найти на сайте Института социального обеспечения Сан-Марино [18].
По данным на 14 июня, в государстве с населением 33 999 человек двойную дозу «Спутника» получили 18 388 (54% населения), а 2409 гражданин привились Pfizer (7% населения), то есть общее число полностью привитых санмаринцев к моменту написания статьи составило 61%. Прививали граждан с разным состоянием здоровья.
За все время пандемии в Сан-Марино коронавирусом переболело 5090 человек (14% населения — это один из самых высоких показателей в мире), из которых выздоровели 4999, 90 умерли и 1 продолжает болеть.
Ковид после прививки: почему привитые люди заражаются?
Согласно журналу Lancet, эффективность «Спутника» составляет 91,7% (то есть условно после прививки может заболеть 1 из 12 человек) [19]. По данным Центра эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи, эта цифра ближе к отметке 97,6% [20].
Важно понимать, что прививка в первую очередь помогает предотвратить тяжелое течение болезни.
Также не стоит забывать, что инкубационный период коронавируса (время, когда человек заразился и может заразить других, хотя симптомы еще не проявились) составляет 14 дней.
Если за это время и в течение нескольких недель после вакцинации человек не будет соблюдать карантинных мер, он может заразиться несмотря на прививку.
Вице-премьер Татьяна Голикова заявила, что окончательно иммунный ответ к вирусу вырабатывается через 42 дня после первой прививки [21].
Защищают ли вакцины от новых штаммов?
Пока что на эту тему существуют только предварительные исследования. Российские разработчики вакцины «Спутник V» утверждают, что препарат эффективнее других справляется с дельта-коронавирусом, индийским штаммом, который был выявлен в России. Исследование уже направлено на рассмотрение в международные научные журналы [22].
Параллельно ждет проверки английское исследование эпидемиологической службы Public Health England, в ходе которого были проанализированы данные 14 019 человек, из которых 166 понадобилась госпитализация, при этом большинство из них не были вакцинированы.
Англичане оценили эффективность РНК-вакцины Pfizer в случае с дельта-коронавирусом в 95% после второй дозы и в 86% после полной вакцинации АstraZeneca (векторной вакцины, по технологии создания схожей со «Спутником»).
Документ предварительно опубликован, однако ожидает проверки научного сообщества [23].
Каковы последствия прививки от коронавируса?
Все побочные действия вакцин обычно указаны в инструкциях. Определенные реакции на вакцины связаны с иммунным ответом, а не c прямым воздействием вещества вакцины на органы.
Чаще всего после прививки человек испытывает симптомы, похожие на грипп: кратковременное повышение температуры, головная боль, слабость, заложенность носа, першение в горле, сыпь, аллергические реакции, боль в мышцах и суставах.
Что касается тромбозов, которые появлялись у пациентов, привитых вакцинами Johnson&Johnson (15 случаев на почти 8 млн человек) [24] и АstraZeneca (30 случаев на примерно 5 млн) [25], — их вероятность крайне низка, и чаще всего такие побочные эффекты встречались у людей до 60 лет.
Говорить о том, что вакцина «Спутник V» также может вызвать это редкое осложнение, неверно, как минимум потому, что состав действующих веществ (S-белков) у всех трех вакцин разный. «Спутник V» создан на базе клеточной линии HEK293. Технология известна с 1973 года и с тех пор активно применяется в микробиологии [26].
Случаи проявления миокардита после введения второй дозы РНК-вакцины Pfizer у молодых мужчин в возрасте 16–24 на данный момент исследует Израиль.
Воспаление сердечной мышцы было зафиксировано в 1 случае на 3000–6000 человек. Говорить о прямом влиянии вакцины пока рано, специалисты собирают данные по другим странам.
Недомогание было легким и уже через несколько недель исчезало, что типично для миокардита. [27]
Что касается побочных эффектов в долгосрочной перспективе, то подтвержденных научных данных на эту тему пока нет.
В теории, дозы компонентов в вакцинах настолько малы, что не принесут существенного вреда здоровью.
Одно из резонных соображений на этот счет: вероятность нежелательных последствий от вакцинации значительно ниже, чем от коронавируса. И как раз с этим вакцины могут помочь справиться.
Может ли вакцина помочь преодолеть уже имеющийся постковидный синдром?
Согласно британским исследованиям, больше половины респондентов (56,7%), имевших признаки постковидного синдрома и получивших прививку, стали чувствовать себя лучше. У 24,6% самочувствие не изменилось, 18,7% пожаловались на недомогания, однако доказательств того, что они были связаны с вакциной, пока нет [28].
Возможные объяснения улучшений после вакцинации ученые связывают с удалением остаточного вируса и восстановлением здорового баланса иммунной системы.
Механизм такого поведения профессор Крис Коулман из Университета Ноттингема объясняет тем, что при болезни первичный иммунный ответ тела был недостаточно сильным.
В то время как вакцина позволяет лучше стимулировать работу защитных частиц, ведь им приходится сражаться не с целым вирусом, а лишь с небольшой его частью [29].
Когда нужно прививаться после выздоровления от коронавируса?
По данным журнала Lancet, прививаться можно спустя семь месяцев после получения отрицательного теста ПЦР [30]. Примерно такое количество времени после болезни антитела в организме держатся на должном уровне. Тем не менее их выработка зависит от Т-клеток иммунной системы.
Согласно исследованию Нью-Йоркского института иммунологии (сейчас оно находится в стадии препринта, его еще раз проверяет научное сообщество), эти Т-клетки активно действуют в течение полугода после болезни.
По прошествии этого времени им нужна дополнительная стимуляция, например, за счет вакцины [31].
Кому нельзя вакцинироваться?
- Нужно заранее проконсультироваться с профильным врачом, который занимается вашим случаем, и принять решение вместе с ним в тех случаях, если у вас есть хронические заболевания, вы принимаете препараты на постоянной основе, у вас наблюдались сильные аллергические реакции.
- Чаще всего врачи советуют дождаться ремиссии или окончания курса лекарств и уже потом делать вакцину.
- Также прививку придется отложить, если вы болеете ОРВИ или острыми инфекционными заболеваниями ЖКТ [32].
Как прививаться беременным?
Согласно данным ВОЗ, чаще всего беременные женщины болеют COVID-19 бессимптомно. Однако вероятность осложнений у них выше за счет увеличения массы тела, риска диабета, а также в случае имеющихся легочных или сердечных заболеваний [33].
Ранее специалисты опасались вакцинировать беременных из-за того, что у некоторых будущих мам с диагностированным COVID-19 наблюдались кровотечения в области плаценты. Именно на этот орган первым делом обращают внимание врачи, если что-то идет не так.
Небольшое исследование, в котором приняли участие 200 беременных, показало, что макромолекулы РНК-коронавируса не травмируют плаценту и соответственно не влияют на плод [34]. Примерно половина женщин в третьем триместре получили вакцины Pfizer и Moderna, другие — плацебо. После изучения реакций организма выяснилось, что никаких серьезных изменений в плаценте после вакцинации не наблюдалось.
Предварительные статистические данные также не показали очевидных признаков того, что вакцины Pfizer и Moderna могут навредить плоду и матери [35]. Основываясь на этих пока что небольших данных и знаниях, американские эксперты пришли к выводу, что препараты Pfizer и Moderna вряд ли представляют опасность для беременных. Однако выбор, делать или не делать прививку, остается за будущей мамой.
Что касается векторных вакцин, таких как «Спутник», то тут специалисты советуют не торопиться. Гинеколог и эксперт ВОЗ Любовь Ерофеева рекомендует планировать беременность спустя полгода после вакцинации [36].
Можно ли совмещать вакцинацию с грудным вскармливанием?
Прежде чем проходить вакцинацию, женщине, которая недавно родила, необходимо проконсультироваться с врачом. Противопоказания в инструкциях к российским вакцинам гласят, что препараты противопоказаны при грудном вскармливании, так как их эффективность в этот период не изучалась.
Тем не менее, по словам Александра Гинцбурга, директора Центра им. Гамалеи, кормящие матери могут вместе с молоком передавать антитела новорожденным [37].
Антонина Обласова, биолог, пишет: «Ковид сам по себе не является противопоказанием для ГВ.
То есть когда в организме женщины циркулирует живой патогенный вирус, она может кормить грудью, хотя когда вирус в организме, то там производятся те же самые коронавирусные белки, что и после вакцинации.
Через 12–24 часа после прививки, когда иммунный ответ уже запущен, само действующее вещество такой вакцины, вызвавшее реакцию, уже деградировало» [38].
Израильские власти также не препятствуют вакцинации недавно родивших женщин. Согласно их исследованиям, вакцины Pfizer и Modernа в организме кормящей матери не причиняют вреда младенцам, а, наоборот, укрепляют их иммунитет [39].
Также UNICEF и американская сеть центров по контролю и профилактике заболеваний не рекомендуют прекращать грудное вскармливание после вакцинации [40], [41].
Проверить, какие препараты и вакцины совмещаются с грудным вскармливанием, можно на сайте e-lactancia, где все данные подтверждаются ссылками на проверенные источники.
Побочка от прививки: каковы риски и чего стоит опасаться
Побочные эффекты и неизвестные отдаленные последствия — основной довод не решающихся привиться от коронавируса. Существуют ли риски и насколько они сопоставимы с уроном, который способен нанести COVID-19?
Антон Барчук, эпидемиолог, директор Института междисциплинарных медицинских исследований Европейского университета в Санкт-Петербурге:
«Побочные эффекты наблюдаются после любой медицинской интервенции, будь то прием лекарств или диагностическая процедура, даже самая безобидная. Страшны ли последствия или нет, зависит от вида, тяжести и частоты побочного эффекта. И мы обязательно сравниваем их с той пользой, которую приносит интервенция.
Я онколог, занимаюсь эпидемиологией рака. Препараты для лечения часто высокотоксичны и вызывают явления иногда настолько тяжелые, что ведут к смерти. И все же мы считаем, что они могут помочь.
Почему коронавирус «любит» россиян больше, чем украинцев?
При прививках подход не отличается: рассчитывается вероятность пользы и вреда. После большинства вакцин если и возникают побочные явления, то, как правило, речь идет о боли в месте инъекции, повышенной температуре. Частое, но не тяжелое состояние, которое легко переносит большинство людей.
Да, есть небольшой риск серьезных осложнений. У нас нет данных по «Спутнику», но известно, что при AstraZeneca фиксируют тромбозы, которые встречаются очень редко, а при Pfizer — миокардит, также крайне редкое, но не настолько тяжелое состояние.
Таким образом, побочные явления встречаются, но их частота в разы меньше, чем вероятность осложнений после тяжело перенесенной коронавирусной инфекции. Прививка защищает, пусть и не на 100%, и если вы заразитесь в будущем, то, как правило, в легкой форме и без тяжелых последствий.
Таким образом, вакцинация — одна из самых безопасных медицинских интервенций, с учетом пользы, которую она приносит. Когда меня спрашивают о побочных явлениях, я привожу такой пример.
Вы всегда принимаете какие-то препараты, например, парацетамол.
Принято выбрасывать бумажку с инструкцией, но если обратить внимание на ее содержание, то можно увидеть, что частота побочных явлений и их спектр больше, чем при вакцинации. Но люди все равно тревожатся!
А объясняется это тем, что в России, к сожалению, нет практики прививочной кампании среди взрослых. Подобные решения люди почти не принимают, сталкиваются с ними в детстве, когда не задумываешься о побочных явлениях. Да и тогда было не принято о них говорить.
Часто звучат доводы: якобы у вакцин есть долгосрочные последствия, которые не изучены. Но мы не знаем долгосрочных эффектов у других лекарств, появившихся не так давно, а также новых продуктов, бытовых средств.
Необходимы эпидемиологические исследования, постоянный мониторинг. А говорить сейчас, проявятся ли долгосрочные явления, нельзя. Их нет для большинства вакцин, доступных сегодня на рынке.
А если что-то и проявляется, то, как правило, сразу».
Анча Баранова, профессор Школы системной биологии Университета Джорджа Мейсона:
«Все «неизвестное и пугающее» делится на три типа. Первое — тромбозы, которые возникают не просто так, с потолка. Нужна предрасположенность. Так, риски повышаются у женщин, принимающих оральные контрацептивы без назначения врача и предварительной проверки. Также следует выделить женщин на заместительной гормональной терапии.
Хотя страхи здесь неоправданные, потому что ЗГТ сегодня микродозовые. Кроме того, у некоторых людей замечены состояния, предрасполагающие к тромбообразованиям, но в таком случае пациенты об этом знают, как правило.
Если переживаете, что у вас возникнет тромб, не подвергайте себя длительным перелетам в первые три дня, так как это провоцирующая ситуация.
Фальшивка вместо прививки
Второе — синдром Гийена-Барре, предполагающий поражение нервов, онемение тканей разной выраженности. Часто после вакцинации у людей немеет рука. Но это нормально, ничего страшного! Онемела — и перестала! Никаких последствий.
Но пациенты нервничают, думают: «Ага, начался Гийена-Барре». Он совсем иначе проявляется. Тревожный знак, если онемение распространяется на обе стороны тела либо на нижние конечности, и вы не можете ходить.
Есть сомнения? Идите к врачу, это лучший способ развеять тревожность.
Третье — синдром Стивенса-Джонсона, который представляет собой кожную реакцию с воспалением. Суперредкий случай, также иммунной природы. Дерматологи часто упускают его из виду, так что если заметите нечто подобное, в разговоре с врачом произносите вслух название синдрома.
Оба состояния могут проявляться как реакция на любую вакцину, не только от коронавируса. Такого не бывает, что человек изначально здоровый, затем вакцинировался, и все! Без прививки последствия от заражения ковидом были бы удручающими.
Хочу донести главную мысль. Не называйте побочные эффекты побочными, это просто эффекты после вакцинации. Покупая защиту от коронавируса, вы должны за это заплатить. В этом случае — активацией иммунной системой: температурой, например, и очень-очень маленькой вероятностью серьезных последствий.
Желание отказаться от вакцинации, потому что препараты якобы не до конца изучены и неясны последствия, я бы сравнила со следующим утверждением: «Я никогда не буду водить машину.
Вдруг попаду в аварию!» Но и в статусе пассажира вы рискуете стать участником ДТП, но уже не внутри автомобиля, а снаружи, где нет так такой защиты.
Столкновение с транспортным средством более опасно для пассажира, чем для водителя за рулем».
Лидия Сопрун, эпидемиолог, ассистент кафедры организации здравоохранения и медицинского права СПбГУ:
«Сейчас все по понятным причинам говорят о новой коронавирусной инфекции, но другие болезни никуда не ушли! Все так же опасны дифтерия, столбняк или, например, гепатит B.
Последний — единственная из передающихся с кровью гемоконтактных инфекций, которую мы можем контролировать с помощью вакцинации и иммунопрофилактики.
В отличие от других подобных инфекций, таких как ВИЧ и другие вирусные гепатиты С, D.
Немцы перестают верить в прививки
Заболеваемость гепатитом B не только не сокращается, но, напротив, растет. Без прививки мы не преодолеем угрозу, которую, кстати, легко подхватить.
В частности, при проведении маникюра или педикюра, при использовании инструментария, не прошедшего качественную обработку, а также в при проведении косметологических и стоматологических услуг в учреждениях, работающих без медицинской лицензии. Но и про основной путь передачи — половой — также не стоит забывать.
И все же я убеждена, что каждый сам для себя решает, идти ли на ту или иную вакцинацию. Действуют четкие противопоказания, с которыми всегда можно заранее ознакомиться.
В частности, предрасположенность к аутоиммунным патологиям, таким как системная красная волчанка, ревматоидный артрит, васкулиты.
В основе патогенеза лежит способность организма вырабатывать антитела, которые атакуют свои собственные органы, клетки в ответ на какой-либо провоцирующий фактор, например, стресс, воздействие окружающей среды, соли металлов.
Так, содержащийся в некоторых иммунобиологических и других фармацевтических препаратах гидроксид алюминия может быть триггером к возникновению и развития подобной патологии. Такой сценарий возможен, если сложатся сразу несколько факторов, в частности, генетическая предрасположенность и дополнительный стресс.
Соизмеряйте риски перед любой вакцинацией. Помните, что перед процедурой врач-терапевт обязательно проконсультирует вас, соберет анамнез, измерит температуру, проведет наружный осмотр. Обратите внимание на опросный лист и добровольное информированное согласие. Индивидуальный подход — в основе всего».
Никита Строгов
Врачи: противопоказания, побочные эффекты вакцинации и другое
Что полезного говорят о предстоящей вакцинации врачи? Читаем внимательно.
Вакцины от кронавируса были разработаны в рекордно быстрый период. И хотя все необходимые процедуры испытаний были соблюдены, в обществе возникает много вопросов по поводу безопасности и противопоказаний к использованию таких препаратов.
: Вакцина AstraZeneca становится очень популярной среди немцев: в чем причина?
Какие могут быть побочные эффекты?
Инфекционист и педиатр доктор Мартин Карстен в комментарии для Bild отметил: «Ожидаются классические побочные эффекты, как при вакцинации против гриппа. Это могут быть: истощение, усталость, симптомы простуды или мышечные боли вокруг места введения инъекции».
Насколько человек защищен после вакцинации?
Согласно Biontech, вакцина обеспечивает 95 – процентную защиту. В особой группе риска (для лиц старше 65 лет) защита должна быть не менее 94%. Тем не менее 5% испытуемых были инфицированы вирусом, несмотря на вакцинацию, поэтому вакцина не может защитить всех, кто был вакцинирован.
Причины, по которым препарат оказался неэффективным, могут включать ошибки при вакцинации (если введено недостаточно вакцины) или несоблюдение интервала между двумя введёнными дозами.
«Но бывают также случаи, когда люди с ослабленной иммунной системой не реагируют на вакцинацию, потому что организм не может вырабатывать достаточно антител», — отмечает Томас Асманн, терапевт и семейный врач.
Должен ли я ждать, пока кто – нибудь предложит мне вакцину, или нужно обращаться к медикам самостоятельно?
Как именно будет проходить процесс, пока неясно.
«В первое время вам, вероятно, понадобится справка от врача, чтобы получить дозу вакцины. В первую очередь препарат получат люди из групп риска. Каким будет процесс вакцинации для медперсонала, врачей и других затронутых профессиональных групп, всё ещё остается вопросом», — подчёркивает терапевт.
Могу ли я сделать прививку, если я простудился?
Ответ однозначен — нет. Как и в случае с другими прививками, вы должны быть готовы к вакцинации.
«Когда вы простужены, иммунная система обычно находится в достаточно сильном состоянии. В таком случае вакцинация была бы слишком стрессовой для организма. Кроме того, может случиться так, что вы не сможете отличить возможные побочные эффекты вакцинации от симптомов простуды», — говорит Томас Асманн.
Могу ли я сделать прививку от гриппа одновременно с вакцинацией от COVID?
«Я бы выдержал интервал в 14 дней. Вакцинация всегда является бременем для иммунной системы, поэтому имеет смысл не перегружать организм», — советует доктор Асманн.